NOMS-01 SPO2 පරාමිති මොඩියුලය

1.ඔබ කර්මාන්ත ශාලාවක්ද?

අපි ඇඟිලි ස්පන්දන ඔක්සිමීටරයේ ප්‍රභව කර්මාන්ත ශාලාවයි. අපට අපේම වෛද්‍ය නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි සහතිකය, නිෂ්පාදන තත්ත්ව පද්ධති සහතිකය, නව නිපැයුම් පේටන්ට් බලපත්‍රය යනාදිය ඇත.

අපට වසර දහයකට වැඩි කාලයක් ICU මොනිටරවල තාක්ෂණික හා සායනික සමුච්චය ඇත. අපගේ නිෂ්පාදන ICU, NICU, OR, ER, ආදියෙහි බහුලව භාවිතා වේ.

අපි පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදනය සහ විකුණුම් ඒකාබද්ධ කරන මූලාශ්‍ර කර්මාන්ත ශාලාවකි. ඒ විතරක් නෙවෙයි ඔක්සිමීටර් කර්මාන්තයේ අපි බොහෝ මූලාශ්‍රවල මූලාශ්‍රය වෙනවා. අපි බොහෝ ප්‍රසිද්ධ ඔක්සිමීටර් සන්නාම නිෂ්පාදකයින්ට රුධිර ඔක්සිජන් මොඩියුල සපයා ඇත.

(අපි මෘදුකාංග ඇල්ගොරිතමවලට අදාළ බහු නව නිපැයුම් පේටන්ට් බලපත්‍ර සහ නිෂ්පාදන පෙනුමේ පේටන්ට් බලපත්‍ර සඳහා ඉල්ලුම් කර ඇත.)

ඊට අමතරව, අපට සම්පූර්ණ ISO:13485 කළමනාකරණ පද්ධතියක් ඇති අතර, අදාළ නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමේදී පාරිභෝගිකයින්ට සහාය විය හැක.

2. ඔබේ රුධිර ඔක්සිජන් මට්ටම නිවැරදිද?

ඇත්ත වශයෙන්ම, වෛද්‍ය සහතිකය සඳහා අප සපුරාලිය යුතු මූලික අවශ්‍යතාවය වන්නේ නිරවද්‍යතාවයයි. අපි මූලික අවශ්‍යතා සපුරාලීම පමණක් නොව, බොහෝ විශේෂ අවස්ථා වලදී නිරවද්‍යතාවය පවා සලකා බලමු. නිදසුනක් ලෙස, චලන බාධා කිරීම්, දුර්වල පර්යන්ත සංසරණය, විවිධ ඝනකම් ඇඟිලි, විවිධ සමේ වර්ණ ඇඟිලි ආදිය.

අපගේ නිරවද්‍යතා සත්‍යාපනයෙහි 70% සිට 100% දක්වා පරාසයක් ආවරණය වන සංසන්දනාත්මක දත්ත කට්ටල 200කට වඩා ඇත, ඒවා මිනිස් ධමනි රුධිරයේ රුධිර වායු විශ්ලේෂණ ප්‍රතිඵල සමඟ සැසඳේ.

ව්‍යායාම තත්ත්‍වයේ නිරවද්‍යතා සත්‍යාපනය යනු යම් සංඛ්‍යාතයකින් සහ තට්ටු කිරීම, ඝර්ෂණය, අහඹු චලනය වැනි විස්තාරය සමඟ ව්‍යායාම කිරීම සඳහා ව්‍යායාම මෙවලම් භාවිතා කිරීම සහ ව්‍යායාම තත්වයේ ඔක්සිමීටරයේ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල රුධිර වායුවේ ප්‍රතිඵල සමඟ සංසන්දනය කිරීමයි. ධමනි රුධිර පරීක්ෂාව සඳහා විශ්ලේෂකය, පාකින්සන් රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් වැනි සමහර රෝගීන්ට භාවිතය මැනීමට එය ප්‍රයෝජනවත් වනු ඇත. එවැනි ව්‍යායාම විරෝධී පරීක්ෂණ දැනට සිදු කරනු ලබන්නේ කර්මාන්තයේ ඇමරිකානු සමාගම් තුනක් වන masimo, nellcor, Philips විසින් පමණක් වන අතර අපගේ පවුලේ අය පමණක් ඇඟිලි ක්ලිප් ඔක්සිමීටර මගින් මෙම සත්‍යාපනය කර ඇත. 

3. රුධිරයේ ඔක්සිජන් ඉහළට සහ පහළට උච්චාවචනය වන්නේ ඇයි?

රුධිරයේ ඔක්සිජන් 96% සහ 100% අතර උච්චාවචනය වන තාක් දුරට එය සාමාන්‍ය පරාසය තුළ පවතී. සාමාන්‍යයෙන්, නිශ්ශබ්දව හුස්ම ගැනීමේදී රුධිරයේ ඔක්සිජන් අගය සාපේක්ෂව ස්ථායී වේ. කුඩා පරාසයක අගයන් එකක් හෝ දෙකක උච්චාවචනයන් සාමාන්ය වේ.

කෙසේ වෙතත්, මිනිස් අතේ චලනය හෝ වෙනත් බාධා කිරීම් සහ හුස්ම ගැනීමේ වෙනස්කම් තිබේ නම්, එය රුධිර ඔක්සිජන් වල විශාල උච්චාවචනයන් ඇති කරයි. එමනිසා, රුධිරයේ ඔක්සිජන් මැනීමේදී පරිශීලකයන් නිහඬව සිටින ලෙස අපි නිර්දේශ කරමු. 

4. 4S වේගවත් නිමැවුම් අගය, එය සැබෑ අගයද?

අපගේ රුධිර ඔක්සිජන් ඇල්ගොරිතමයේ "නිර්මාණය කළ අගය" සහ "ස්ථාවර අගය" වැනි සැකසුම් නොමැත. සියලුම සංදර්ශක අගයන් ශරීර ආකෘති එකතු කිරීම සහ විශ්ලේෂණය මත පදනම් වේ. 4S වේගවත් අගය ප්‍රතිදානය පදනම් වන්නේ 4S තුළ ග්‍රහණය කරගත් ස්පන්දන සංඥා වේගයෙන් හඳුනා ගැනීම සහ සැකසීම මතය. මෙය නිවැරදිව හඳුනා ගැනීම සඳහා බොහෝ සායනික දත්ත සමුච්චය කිරීම සහ ඇල්ගොරිතම විශ්ලේෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.

කෙසේ වෙතත්, වේගවත් 4S අගය ප්‍රතිදානය සඳහා වන පරිශ්‍රය නම් පරිශීලකයා තවමත් සිටීමයි. දුරකථනය සක්රිය කර ඇති විට චලනය තිබේ නම්, ඇල්ගොරිතම එකතු කරන ලද තරංග ආකෘතිය මත පදනම්ව දත්තවල විශ්වසනීයත්වය තීරණය කරනු ලබන අතර මැනුම් කාලය තෝරා ගැනීමෙන් දිගු කරයි.

5. එය OEM සහ අභිරුචිකරණය සඳහා සහය දක්වයිද?

අපට OEM සහ අභිරුචිකරණයට සහාය විය හැක.

කෙසේ වෙතත්, ලාංඡන තිර මුද්‍රණය සඳහා වෙනම තිර මුද්‍රණ තිරයක් සහ වෙනම ද්‍රව්‍ය සහ බෝම්බ කළමනාකරණයක් අවශ්‍ය වන බැවින්, මෙය අපගේ නිෂ්පාදන පිරිවැය සහ කළමනාකරණ පිරිවැය වැඩි කිරීමට හේතු වන බැවින් අපට අවම ඇණවුම් ප්‍රමාණය අවශ්‍ය වේ. MOQ: 1K.

අපට සැපයිය හැකි ලාංඡන නිෂ්පාදන ඇසුරුම්, අත්පොත් සහ කාච ලාංඡන මත දිස්විය හැක.

6. අපනයනය කළ හැකිද?

අප සතුව දැනට ඇසුරුම්වල ඉංග්‍රීසි අනුවාද, අත්පොත් සහ නිෂ්පාදන අතුරුමුහුණත් තිබේ. එය ගෝලීය විකුණුම් සඳහා සහාය විය හැකි යුරෝපීය සංගමයේ CE (MDR) සහ FDA වෙතින් වෛද්‍ය සහතිකය ලබාගෙන ඇත.

ඒ සමගම අප සතුව FSC නොමිලේ විකුණුම් සහතිකය (චීනය සහ යුරෝපා සංගමය) ද ඇත.

කෙසේ වෙතත්, සමහර නිශ්චිත රටවල් සඳහා, දේශීය ප්‍රවේශ අවශ්‍යතා අවබෝධ කර ගැනීම අවශ්‍ය වන අතර සමහර රටවලට වෙනම බලපත්‍රයක් ද අවශ්‍ය වේ.

ඔබ අපනයනය කරන්නේ කුමන රටටද? එම රටට විශේෂ නියාමන අවශ්‍යතා තිබේදැයි සමාගම සමග තහවුරු කිරීමට මට ඉඩ දෙන්න.

7. XX රටේ ලියාපදිංචියට සහාය විය හැකිද?

සමහර රටවල නියෝජිතයන් සඳහා අමතර ලියාපදිංචියක් අවශ්‍ය වේ. නියෝජිතයෙකුට එම රටේ අපගේ නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමට අවශ්‍ය නම්, ඔවුන්ට අපෙන් අවශ්‍ය තොරතුරු මොනවාදැයි තහවුරු කරන ලෙස ඔබට නියෝජිතයාගෙන් ඉල්ලා සිටිය හැක. පහත තොරතුරු සැපයීමට අපට සහාය විය හැක:

510K අවසර සහතිකය

CE (MDR) අවසර සහතිකය

ISO13485 සුදුසුකම් සහතිකය

නිෂ්පාදන තොරතුරු

තත්වය අනුව, පහත සඳහන් ද්‍රව්‍ය විකල්ප වශයෙන් සැපයිය හැකිය (විකිණුම් කළමනාකරු විසින් අනුමත කළ යුතුය):

වෛද්ය උපකරණ සඳහා සාමාන්ය ආරක්ෂණ පරීක්ෂණ වාර්තාව

විද්‍යුත් චුම්භක අනුකූලතා පරීක්ෂණ වාර්තාව

ජෛව අනුකූලතා පරීක්ෂණ වාර්තාව

නිෂ්පාදන සායනික වාර්තාව

8. ඔබට වෛද්‍ය සුදුසුකම් සහතිකයක් තිබේද?

අපි දේශීය වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සහ සහතික කිරීම, FDA හි 510K සහතිකය, CE සහතිකය (MDR) සහ ISO13485 සහතිකය සිදු කර ඇත.

ඔවුන් අතරින්, අපි TUV Süd (SUD) වෙතින් CE සහතිකය (CE0123) ලබා ගත් අතර, එය නව MDR රෙගුලාසිවලට අනුකූලව සහතික කර ඇත. දැනට, අපි ඇඟිලි ක්ලිප් ඔක්සිමීටරයේ පළමු දේශීය නිෂ්පාදකයා වේ.

නිෂ්පාදන තත්ත්ව පද්ධතිය සම්බන්ධයෙන්, අපට ISO13485 සහතිකය සහ දේශීය නිෂ්පාදන බලපත්‍රය ඇත.

ඊට අමතරව අපට නොමිලේ විකුණුම් සහතිකයක් (FSC) ඇත.

9. කලාපයේ සුවිශේෂී නියෝජිතයා විය හැකිද?

සුවිශේෂී නියෝජිතායතනයට සහය විය හැකි නමුත්, ඔබේ සමාගමේ මෙහෙයුම් තත්ත්වය සහ අපේක්ෂිත විකුණුම් පරිමාව මත පදනම්ව අනුමැතිය සඳහා සමාගමට අයදුම් කිරීමෙන් පසු අපට ඔබට සුවිශේෂී නියෝජිතායතන හිමිකම් ලබා දීමට අවශ්‍ය වේ.

සාමාන්‍යයෙන් එය යම් රටක් වන අතර සමහර විශාල නියෝජිතයින්ට විශාල දේශීය බලපෑමක් සහ වෙළඳපල කොටස ඇති අතර ඔවුන් අපගේ නිෂ්පාදන ප්‍රවර්ධනය කිරීමට කැමැත්තෙන් සිටින අතර ඔවුන්ට සහයෝගයෙන් කටයුතු කළ හැකිය.

10. ඔබේ නිෂ්පාදන අලුත්ද? එය කොපමණ කාලයක් විකුණා තිබේද?

අපගේ නිෂ්පාදන අලුත් වන අතර මාස කිහිපයක් වෙළඳපොලේ ඇත. ඒවා තනිකරම නිර්මාණය කර උසස් තත්ත්වයේ නිෂ්පාදන ලෙස ස්ථානගත කර ඇත. OEM අලෙවිය සඳහා අපට දැනට කුඩා ගනුදෙනුකරුවන් සංඛ්‍යාවක් සිටී. ලියාපදිංචි සහතිකය නිසා, එය නිල වශයෙන් FDA සහ CE වෙළඳපොළට ඇතුළු වී නොමැත. නොවැම්බර් මාසයේදී ලියාපදිංචි සහතිකය ලබා ගැනීමෙන් පසු එය උතුරු ඇමරිකාවේ සහ යුරෝපීය සංගමයේ විකුණනු ලැබේ.

11. ඔබේ නිෂ්පාදන මීට පෙර අලෙවි කර තිබේද? සමාලෝචනය කුමක්ද?

අපගේ නිෂ්පාදන නව නිෂ්පාදන වුවද, ඒවායින් දස දහස් ගණනක් මේ වන විට නැව්ගත කර ඇති අතර, නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මකභාවය ස්ථාවර වේ. අපි වසර දහයකට වැඩි කාලයක් ඔක්සිමීටරය නිපදවා ඇති අතර, ඕනෑම පාරිභෝගික ප්‍රතිපෝෂණ ගැටළු පිළිබඳව අපි දනිමු. නිෂ්පාදන සැලසුම් කිරීම සහ සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය, අමුද්‍රව්‍ය තත්ත්ව පාලනය, නිෂ්පාදන පරීක්ෂා කිරීම, ඇසුරුම්කරණය වැනි සෑම දෝෂයක් සඳහාම අසාර්ථක මාදිලියේ විශ්ලේෂණය (DFMEA/PFMEA) සිදු කර ඇත.

ඊට අමතරව, අපගේ නිෂ්පාදන සැලසුමට එහිම ලක්ෂණ ඇත, ඉතා සංවේදී වන අතර, සේවාදායක ඇගයීම තරමක් ඉහළ ය.

12. ඔබේ නිෂ්පාදනය පුද්ගලික ආකෘතියක්ද? උල්ලංඝනය වීමේ අවදානමක් තිබේද?

මෙය අපගේ පුද්ගලික ආකෘතිය වන අතර, අපි අපගේ නිෂ්පාදන පෙනුම පේටන්ට් බලපත්‍ර සහ මෘදුකාංග ඇල්ගොරිතමවලට අදාළ නව නිපැයුම් පේටන්ට් බලපත්‍ර සඳහා ඉල්ලුම් කර ඇත.

බුද්ධිමය දේපල නිෂ්පාදන ආරක්ෂා කිරීම සඳහා අපගේ සමාගමට කැපවූ පුද්ගලයෙකු සිටී. අපි අපගේ නිෂ්පාදන සඳහා බුද්ධිමය දේපළ අයිතිවාසිකම් පිළිබඳ සම්පූර්ණ විශ්ලේෂණයක් කර ඇති අතර, ඒ සමඟම අපගේ නිෂ්පාදන සහ තාක්ෂණයන්හි අනුරූප බුද්ධිමය දේපල ආරක්ෂාව සඳහා පිරිසැලසුමක් සාදා ඇත.